Validering

Med validering säkerställer man att en process konsekvent kommer att producera en produkt som uppnår de förutbestämda specifikationer och egenskaper som ställts.

När det gäller livsmedel, läkemedel och sjukhus där myndigheterna ställer stora krav är det extra viktigt att rutinerna är rätt och att dessa följs och är väl dokumenterade. En nog så viktig parameter inom dessa områden är att även programvaran uppfyller alla krav som finns i valideringsprocessen för, autoklaver, termomappning, spol och disk, så som de beskrivs i FDA 21 CFR part 11, EN-554, EN-15883 eller någon av dom andra kraven som finns.

Förutom att vi levererar färdiga lösningar med både mjuk- och hårdvara, hjälper vi även till med utbildning, installation och support.

Vår leverantörer är TMI-Orion.